国家保健食品申报注册原材料中商品的保健作用论证报告有什么需求？

（1）秘方原材料具备功能性的关键原材料的科学论证，及其与其它原材料相溶的关键点性

产品配方的原材料应该有确立的应用目的性。 应是秘方具备作用功能的关键原材料给予科学论证，并表明其他原材料相溶性的关键点性。

如果以简易生产加工的普通食品为原材料，则应给予充分的世界各国试验科学合理参考文献，而且应确立常用原材料的作用成份和成分及其使用量-实际效果关联的关键点。

（2）具备保健作用的产品配方相溶性和药量的科学论证

应得出产品配方基本原理，产品配方相溶性和所宣称作用的理论基础和参考文献基本。

（3）商品身心健康作用实验评价材料，群体饮食搭配评价材料等的分析评价。

应该对商品保健系统测试评价材料和群体交易评价材料开展综合考核，以评估商品身心健康作用。

（4）产品配方及其适宜人群、不适宜人群、吃法和摄取量等的具体描述

依据产品配方与申明作用和药量的有着申报作用的根据，保健功能评价实验原材料，群体饮食搭配评价材料等，明确原料，辅材，适宜人群，不适宜人群，保健作用和饮食搭配方式 产品配方和标识指南里的试品应做好核查，保证其的科学性。

在国内保健食品申报注册的申报材料中，效果成份或代表性成份指标值的科学研究内容是什么？

商品作用成份或代表性成份指标值的挑选，指标的选定和检测方法的研究过程和根据应确立，并给予调查报告。

①指标值挑选根据

它该是关键原材料中包括的特性成份，具备稳定性的特性，能够准确地定量分析而且与商品的保健作用具备显著的关联性。 应当从可靠性，定量分析检测，指标值和指标与商品保健作用的关联性等层面，并详细描述明确作用成份或代表性成份指标值的根据。

针对多原材料的商品，应充分考虑秘方中主要成分的相关成分，特点成份，提取工艺等特性状况，并挑选制订多种多样指标值。

②明确指标的根据

与申报原材料的相关具体内容如秘方，原材料质量标准，加工工艺等保持一致； 商品生产过程中原料的投入量，转移率或成份损害； 多批号产品质量检验结论和检验方法的严苛性和精确性； 成分含量与保健作用间的关联性。

③检测方法科学研究

保健食品申报注册人应科学研究作用成份或标示成份的检测方法的适用范围和精确性，并给予方式学习研究原材料和详尽的检测方法。