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“银杏叶事件”发酵,保健食品未能幸免

“银杏叶事件”发酵,保健食品未能幸免

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2015/06/03 08:55
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【摘要】:
由于银杏叶提取物含有的银杏黄酮和银杏内酯,它们对心脑血管有明显的功效,原卫生部很早就批准银杏叶提取物既可以用于药品的生产也可以用于保健食品的生产。用于药品生产的银杏叶提取物的标准也在《中国药典》中有明确的规定,用乙醇提取工艺,银杏黄酮含量要大于24%,银杏内酯含量要大于6%,银杏酸含量要小于等于10ppm(百万分之一)。然而用于保健食品生产的银杏叶提取物的标准都是企业自己制定,对银杏黄酮和内酯的含

  由于银杏叶提取物含有的银杏黄酮和银杏内酯,它们对心脑血管有明显的功效,原卫生部很早就批准银杏叶提取物既可以用于药品的生产也可以用于保健食品的生产。用于药品生产的银杏叶提取物的标准也在《中国药典》中有明确的规定,用乙醇提取工艺,银杏黄酮含量要大于24%,银杏内酯含量要大于6%,银杏酸含量要小于等于10ppm(百万分之一)。然而用于保健食品生产的银杏叶提取物的标准都是企业自己制定,对银杏黄酮和内酯的含量没有明确要求,但对银杏酸有严格要求,含量必须要达到药典要求。由于保健食品对银杏叶提取物要求太低,给了一些厂家改变工艺降低成本的借口。这才是“银杏叶提取物事件”的理论根据。

  目前国内生产和销售银杏叶提取物的企业很多,由于银杏叶资源有限,加上用乙醇提取工艺成本很高,有些企业擅自改变工艺,就采用盐酸等溶液提取,或者添加其它提取物,生产成本可以降低一半以上,销售价格是正规产品的一半以下。由于提取液改变,功效成分就不一样了,尤其银杏酸的量不好控制,产生了安全隐患。

  “银杏叶提取物事件”起源于某些药企采购了某些用盐酸提取的银杏叶提取物生产药品,截止5月20日,已经有26家药企被责令停止生产和销售,并召回相关产品。于此同时,CFDA立刻组织了对银杏叶提取物生产企业,以及使用该原料的药品企业和保健品企业进行全面检查,重点检查擅自改变工艺、非法添加相关物资、从不具备资质企业购买银杏叶提取物等违法行为。

  截止今年5月30日,国产保健食品批文中含有银杏叶提取物的有264个,分布在全国25个省、直辖市。这些企业都已经于5月28日前接收了当地CFDA的检查和抽样。涉及从湖南省、广西省购买银杏叶提取物的企业,必须立即停止生产和销售,等待与其他地区相关企业产品抽样结果合格后才能正常经营。

  我公司的纳百恩牌辅助降血脂软胶囊含有银杏叶提取物,原料是从山东仁和制药有限公司采购的,生产工艺和质量完全符合《中国药典》的要求,敬请广大客户放心食用。