注册保健食品需多久？2019年平均是66个月

今天我们来聊一个很多人关心的问题，注册一个保健食品到底需要多久？

012019年平均需要66个月

2019年，保健食品注册批文大量释放。

据庶正康讯统计， 截止2019年12月31日，从公开发布的批件待领取信息上看共有341件，全部为国产产品，归属263个申请人。而实际获批数量应该超过400个。

所以按照这个数据我们可以推导，对于2019年获批的保健食品而言，平均申请周期在66个月（5年半），此外还需要包括材料准备和周期。对于企业来讲，时间就是金钱，这么看着实有些长。

02 政策调整影响注册周期

庶正康讯认为，保健食品法规变化是导致保健食品批准量发生显著增减的关键原因。同时，新政策的发布与实施会影响国家保健食品主管部门工作的进程，导致注册周期延长。

 

1996年6月1日，我国施行《保健食品管理办法》。庶正康讯绘制了注册数量变化曲线图，可以看到，保健食品总注册量虽然很大，但每年的批准量却起伏不定。从1996年至今这22年中，曾出现3个较高的峰值，即1997年、2004年和2014年，而随后就出现明显的下滑。

从公开的受理编号上看，341件个产品的申请时间集中在2013年和2014年。

2018年，受机构改革及保健食品双轨制度调整的影响，行业迎来了22年来保健食品注册的最低谷。

2019年，上述变化导致审评审批积压的产品在不断释放。虽然数量上看并未达到2017年水平，但是别忘了我们还有施行备案的营养素补充剂产品没有算上呢！

由于各省公开的保健食品备案信息尚不完全，不过总量超过历史高峰肯定是没问题的。

 

03 未来申请保健食品需要多久？

申请时间，一般是指从材料提交到最终获得注册批文/备案凭证的时间。

庶正康讯技术法规负责人李芃表示：

”对于注册产品而言， 从法规要求上看申请时间应是在1年到1年半之间，但实际可能更长。

 

对于备案来说，国产产品目前的备案申请所需周期一般在1-2个月；进口产品备案因为涉及到账户申请，所以在首次申请时一般需要12个月，如果已取得备案账号的话时间可以控制在3-6个月。