开工收藏贴! 保健食品“双轨制”法规一览
发布时间:
2022-02-07 18:48
开工收藏贴! 保健食品“双轨制”法规一览
双轨制年鉴 2015年,食品安全法颁布,保健食品喜提双轨制; 2016年,《保健食品注册与备案管理办法》实施; 2017年, 备案系统上线,备案制正式启动; 2018年,国家市场监管总局组建特殊食品安全监督管理司,全面推进审评审批制度改革; 2019年,《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》相继公布,管理思路愈发清晰; 2020年,首批非营养素补充剂目录上线,保健功能喜迎释义;
2021年,众多细节文件出台,粉剂、凝胶糖果纳入备案剂型,又一批目录征求意见中。
2022年伊始,24项保健功能蓄势待发……
主要法律
Laws 01 中华人民共和国食品安全法2015年10月1日实施
对保健食品并做出了具体规定,并明确了对保健食品实行注册与备案分类管理的方式。
02 食品安全法实施条例
2019年12月1日实施
进一步明确对会议营销、功能声称和产品陈列相关的具体要求。
03 中华人民共和国广告法
2015年9月1日起实施
对保健食品广告进行具体规定,并提出禁止利用广告代言人做推荐、证明。
涉保健食品规章
Regulations01 食品生产许可管理办法2020年3月1日实施
规定保健食品的生产许可,由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。
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2021版征求意见稿new
02 食品经营许可管理办法
2015年10月1日实施
对保健食品等特殊食品的经营做出规定。
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2020版征求意见稿
03 食品生产经营监督检查管理办法
2022年3月15日实施
对特殊食品生产经营监督检查要点做出规定。
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食品生产经营监督检查管理办法
04 药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法
2020年3月1日实施
对保健食品广告审查内容进行具体规定。
05 互联网广告管理办法
2020年征求意见
拟对互联网保健食品广告进行具体规定,其中包括不得利用互联网直播发布保健食品广告、严格按审查内容发布不得增加链接、二维码等。
06 食品标识监督管理办法
2020年征求意见
拟对保健食品标签标识进行规定。-
食品标识监督管理办法(2020第二次征求意见稿)
07 按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
2021年11月15日实施
按照传统既是食品又是中药材的物质,实行目录制管理,目录中原料为保健食品可用。
保健食品相关规则
REGULATIONS01 保健食品注册与备案管理办法2016年7月1日施行
对保健食品双轨制实施做出具体规定。
- 保健食品注册与备案管理办法(2020修订版)
02 保健食品原料目录和功能目录管理办法
2019年10月1日施行
对保健食品原料目录与功能目录的制修订做出了具体规定。
03 保健食品生产许可审查细则
2019年10月1日施行
适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查,包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。
04 GB16740-2014 食品安全国家标准 保健食品
2015年5月24日施行
强制性国标,含保健食品定义。
05 GB17405-1998
保健食品良好生产规范
修订中……
其他 标签标识类
保健食品需标注警示用语“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”
未经人群食用评价的保健食品,其标签说明书载明的保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样
保健食品申报HEALTH FOOD 综合类
备案类
营养素补充剂
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2022年版征求意见稿new
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2022年版征求意见稿new
非营养素补充剂
辅酶Q10、鱼油、褪黑素、螺旋藻、灵芝孢子粉-
目录配套解读new
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保健食品原料目录 蛋白质(征求意见稿)new
注册类