开工收藏贴! 保健食品“双轨制”法规一览

发布时间:

2022-02-07 18:48

开工收藏贴! 保健食品“双轨制”法规一览

 

双轨制年鉴 2015年,食品安全法颁布,保健食品喜提双轨制; 2016年,《保健食品注册与备案管理办法》实施; 2017年, 备案系统上线,备案制正式启动; 2018年,国家市场监管总局组建特殊食品安全监督管理司,全面推进审评审批制度改革; 2019年,《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》相继公布,管理思路愈发清晰; 2020年,首批非营养素补充剂目录上线,保健功能喜迎释义;

2021年,众多细节文件出台,粉剂、凝胶糖果纳入备案剂型,又一批目录征求意见中。

2022年伊始,24项保健功能蓄势待发……

 

主要法律

  Laws    01     中华人民共和国食品安全法

2015年10月1日实施

对保健食品并做出了具体规定,并明确了对保健食品实行注册与备案分类管理的方式。

 

02     食品安全法实施条例

2019年12月1日实施

进一步明确对会议营销、功能声称和产品陈列相关的具体要求。

 

03     中华人民共和国广告法

2015年9月1日起实施

对保健食品广告进行具体规定,并提出禁止利用广告代言人做推荐、证明。

 

涉保健食品规章

  Regulations01    食品生产许可管理办法

2020年3月1日实施

规定保健食品的生产许可,由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。

 

02    食品经营许可管理办法

2015年10月1日实施

对保健食品等特殊食品的经营做出规定。

  • 2020版征求意见稿

 

03    食品生产经营监督检查管理办法

2022年3月15日实施

对特殊食品生产经营监督检查要点做出规定。

  • 食品生产经营监督检查管理办法

 

04     药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法

2020年3月1日实施

对保健食品广告审查内容进行具体规定。

 

05    互联网广告管理办法

2020年征求意见

拟对互联网保健食品广告进行具体规定,其中包括不得利用互联网直播发布保健食品广告、严格按审查内容发布不得增加链接、二维码等。 

 

06    食品标识监督管理办法

2020年征求意见

拟对保健食品标签标识进行规定。 

 

07     按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定

2021年11月15日实施

按照传统既是食品又是中药材的物质,实行目录制管理,目录中原料为保健食品可用。

 

保健食品相关规则

  REGULATIONS01    保健食品注册与备案管理办法

2016年7月1日施行

对保健食品双轨制实施做出具体规定。

 

02     保健食品原料目录和功能目录管理办法

2019年10月1日施行

对保健食品原料目录与功能目录的制修订做出了具体规定。

 

03    保健食品生产许可审查细则

2019年10月1日施行

适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查,包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。

 

04    GB16740-2014 食品安全国家标准 保健食品

2015年5月24日施行

强制性国标,含保健食品定义。

 

05    GB17405-1998 

保健食品良好生产规范

修订中……

 

其他   标签标识类

保健食品需标注警示用语“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”

未经人群食用评价的保健食品,其标签说明书载明的保健功能声称前增加“本品经动物实验评价”的字样

 

 

保健食品申报HEALTH FOOD  综合类

 

备案类

 

营养素补充剂

 

非营养素补充剂

辅酶Q10、鱼油、褪黑素、螺旋藻、灵芝孢子粉 蛋白质

 

注册类